医疗器械宣传教育总结

全力增强人民群众对医疗器械的认识 医疗器械是关系到人民群众身体健康，甚至于生命安全的特殊商品，它被广泛应用于疾病预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿等很多方面，已经成为医疗卫生服务的重要组成部分。随着科技的发展，多领域的新技术在医疗领域广泛应用，由医疗器械产品质量问题带来的不良事件也逐年增加，给医疗器械监管带来新的挑战。

津市市市场监督管理局重点以全方面的宣传教育方式增强人民群众对医疗器械的认识，以达到全民监督、人人知法守法的良好医疗器械经营氛围。

1、大力开展法律法规宣传和教育。

（1）采取不同形式对医疗器械法律法规进行宣传，使生产、经营、使用人员及老百姓做到知法、懂法、守法。一方面积极开展送法下乡、送法到行政相对人活动，利用书面材料、宣传、咨询报等形式，使行政相对人学习了解医疗器械法律法规。另一方面利用报纸、电视台等新闻媒体，向社会广泛开展宣传，将监管部门权利进行公开，提高人民群众对医疗器械监管的认知度，争取他们的理解和积极配合。（2）加大业务培训力度，将法律培训和技术培训结合起来，提高其法律意识和专业知识水平。并且要求政府工作人员一起学习法律法规，以此带动全民学习的浪潮。

2、提高对医疗器械监管的认识，将医疗器械监管提高到与药品监管同等高度。

想要做好医疗器械监管，就要从认识上来进行提高，因为医疗器械产品和药品一样是关于人民群众身体健康和生命安全，要牢固树立"以人为本"的理念从根本上提升医疗器械监管的大局观，彻底改变重视药品轻视医疗器械的观念，做到药品器械两手抓，两手都硬，把医疗器械和药品放在同等地位。努力从帮、促的服务手段入手，切实加强领导，严格依法行政，增强责任感和使命感，明确监管职责，推行监管责任追究制度，切实担负起保证人民群众使用医疗器械安全有效的责任，真正做到守土有则。

2、提升医疗器械监管人员自身的业务水平。

（1）加强医疗器械监管人员的学习，不断提高水平。加强法律法规知识的学习，强化业务知识学习，强化监管知识学习，确保全方位进行监管，（2）创新监管模式，优化监管机制。主动同企业进行沟通交流，将上市前监管逐渐向上市前上市后都监管的模式发展，防止违规行为。加强杜会监督体系建设，聘请义务监督员，形成了社会监督网络和体系，加大对医疗器械违法行为的监督力度。

4、打击假冒伪劣、规范市场秩序，强化监管，正确履职。

（1）加大违法案件的査处力度，确保医疗器械质量。坚持依法行政，重点查处无证经营、超范围经营、非法采购、销售和使用过期、失效、淘汰及无产品注册证、合格证的医疗器械。（2）严把市场准入关，规范经营采购行为。严把进货关，规范进货渠道，从源头治理，严格执行质量验收和储存养护管理制度，严防无注册证、无合格证、假冒产品进入使用环节。1）要求经营企业，一是规范其采购渠道的合法性，相关的资质证明和票据要完整，档案要规范；二是实行科学化管理，对合法的销售代表、持证的经营企业和使用单位建立档案；三是要向合法的购买方提供本企业的合法资质、票据。2）要求用械单位要提高自我防范意识，掌握在采购时应该享有的权利和义务，正确地做好购进记录，妥善地保管好各种证明材料和合法票据。