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为期一周多的实习结束了,在这期间我们总共在六个单位进行参观实习,我们这次的实习与以前的认识实习不同,这次实习是在我们有了一定的专业知识基础上进行的,因此具有很强的目的性、专业性在老师和工厂技术人员的带领下看到了很多也学到了很多。因此通过本次生产实习,我体会很深,让我对原先在课本上许多不很明白的东西在实践观察中有了新的领悟和认识。以前我总以为自己从书上所学到的知识可以对本专业现场的生产情况有了比较深刻的了解,但是当我真正的走进现场看到机器和设备时,我才意识到自己知道的只是些皮毛。很大程度上提高了我对自己专业的兴趣。才体会到理论与实际的差异,也明白了老师要我们一定要下工厂实习的良苦用心。真的,有许多东西看似已经懂了,但真正到了实际却又是另一种情况。有时自己认为自己已掌握的东西可能仅是一些肤浅的表面或总体的一个方面,甚至有时是错误的认识,而如果没有实地考察实践,你是无法发现这些问题的。这次实习给我们每个人一个很好的机会学习那些书本上不能学到的知识,增长了我们的见识,对生产操作有了一定的直观认识,对工人也有了一中全新的认识。
实习过程中还体会到各个企业对于安全问题都十分重视。可以说,生产企业都把生产安全放在第一位。我们在入厂之前就首先接受了安 ……此处隐藏22226个字……优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。
2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。
第三部分 工艺流程简介
一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:
可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。
(一) 原辅料的准备
1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。
2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:
原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批
进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,
杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)
灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室
(二) 注射用水的制备
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